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[AHA2012]使用人类RN316（PF-04950615） IgGΔa，即单克隆抗体结合前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9在高剂量和最高剂量他汀治疗的高胆固醇血症患者中的效果
Effects of 12 Weeks of Treatment with RN316(PF-04950615)， a Humanized IgG2Δa Monoclonal Antibody Binding Proprotein Convertase Subtilisin Kexin Type 9， in Hypercholesterolemic Subjects on High and Maximal Dose Statins
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 编辑:国际循环网 时间:2012/12/20 16:06:37 关键字:高胆固醇血症 PCSK9 LDL-C 他汀 

 　　背景：前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9（PCSK9）可与LDL-C受体结合，阻碍LDL-C清除，从而升高血LDL-C水平。人类单克隆抗体RN316可与PCSK9结合，预防LDL-C受体下调，从而增加LDL-C清除，降低LDL-C水平。

　　目的：评估RN316对服用高-最高剂量阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或辛伐他汀的患者LDL-C水平的影响。
　　方法：本研究为2期、双盲、随机、安慰剂对照研究，正在接受他汀治疗的135例患者被随机分入下列5组之一：每4周注射安慰剂，0.25 mg/kg、1.0 mg/kg、3.0 mg/kg或6.0 mg/kg RN316，持续12周，并随访8周。
　　结果：在高或最高剂量他汀之外加用3.0 mg/kg或6.0 mg/kg RN316可显著降低LDL-C水平和总胆固醇水平，升高HDL-C水平。5组患者均未见甘油三酯水平明显改变。观察到极少数药物相关不良事件，均轻微并自行好转。对LDL-C的效果在治疗后持续了4周。
　　结论：RN316在高或最高剂量他汀之外显著降低LDL-C水平，安全性和耐受性良好。
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