Efficacy and Safety of Zotarolimus-Eluting and Sirolimus-Eluting Coronary Stents in Routine Clinical Care (SORT OUT III): A Randomised Controlled Superiority Trial
研究问题:Zotarolimus洗脱支架(ZES)与西罗莫司洗脱支架(SES)相比,在接受常规临床治疗的冠状动脉疾病患者的安全性与有效性如何?
方法:研究者进行单盲优势试验,在所有慢些稳定性冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征、于丹麦5个患者量较大的医学中心接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的成年患者对比SES与ZES。随访数据通过国家行政与医疗保健注册处获得。主要终点是9个月内心脏性死亡、心肌梗死和靶血管血运重建事件的复合终点。
结果:本研究将1162例患者随机分配为接受ZES,1170例患者接受SES治疗。分配置入ZES的患者有1589(98%)处病变置入随机分配的支架,分配为SES的有1569(97%)处病变(P=0.15)。9个月时,置入ZES的患者更易达到主要终点(6% vs. 3%;P=0.0002)。在18个月时该差异仍持续存在(10% vs. 5%;2.19;P<0.0001)。9个月时两组全因死亡无差异(2% vs. 2%),但18个月时ZES组更高(4% vs. 3%;P=0.035)。
结论:在常规临床实践中接受PCI的患者,SES优于ZES。
展望:本试验提示SES的靶病变血压重建率更低,这毫不令人惊讶,因为SES抗再狭窄的有效性更高。Endeavour III研究已表明SES具有晚期追赶现象,SORT OUT III试验需进行长期随访,以明确ZES与SES的长期安全性和有效性。